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中国第一代艾滋病疫苗临床研究结果进展顺利

时间:2010/3/3 11:48:49        来源:中国资讯网

  中国科学技术部重大专项办公室2日就国家科技重大专项进展情况举行媒体吹风会称,“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家科技重大专项中的艾滋病疫苗研究已取得阶段性进展,截至2009年底,中国第一代艾滋病疫苗——重组痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗临床研究结果进展顺利。

  科技部重大专项办当天提供媒体的《国家科技重大专项2009年度报告》显示,重组痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗的Ⅰ期分为Ⅰa、Ⅰb两个阶段进行。Ⅰa期结果表明:受试者均出现了预期的疫苗接种反应,对rTV疫苗可良好耐受,未观察到严重副反应;Ⅰb期完成了全部受试和临床访视,无严重不良事件,安全性好。其Ⅱ期临床试验所需的疫苗已经完成生产,正在进行安全性评价,预计在2010年下半年开展Ⅱ期临床试验研究。据知,rTV疫苗是当前国际上唯一进展到临床试验阶段的复制型载体HIV疫苗。

  同时,第二代DNA疫苗、粘膜疫苗、痘苗载体和新型疫苗抗原的设计和改造的创新性工作已顺利开展,使中国第二代HIV疫苗具备了更强的技术优势和竞争力,为下一阶段的临床试验研究做好了人才队伍和技术储备。

  此外,依托“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项及其他的国家科技计划,4个艾滋病疫苗团队及2个技术平台负责人自发组织,联合全国50多家科研院所、重点院校、疫苗生产单位成立了中国艾滋病疫苗联盟(CAVI),有效促进中国艾滋病疫苗领域的交流与合作,共享资源、互通信息,横向联合开展技术攻关。

  “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项的新型乙型肝炎治疗性疫苗,在已完成的243例乙肝患者的Ⅱ期临床中显示出较为满意的疗效,在重大专项支撑下,Ⅲ期临床试验已完成517例乙肝患者的招募,其中400例患者完成了疫苗的治疗,预计2010年底完成该疫苗的注册临床试验。(完)


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